ISO SİSTEMLERİ

ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi

Sanayileşme devrimi ile başlayan süreçte işletmelerin çevreye olan etkileri her geçen gün artmış ve bunun sonucu olarak ta insanlık küresel iklim değişikliği ile yüz yüze kalmıştır. Küresel iklim değişikliğini geciktirmek, etkilerini azaltmak için biri dizi önlemler alınmaya başlanmış ve alınmaktadır. Bunun sonucu olarak ortaya çıkmış olan ISO 14001 standardı işletmelerin çevre olan etkilerini en aza indirgemek için yayınlanmıştır.

ISO 45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi

OHSAS 18001:2007 Standardının yerini alan ISO 45001:2018 standardı, bir kuruluşun yaralanma ve kötü sağlığı önlemede OH&S performansını proaktif olarak iyileştirmesini sağlamak için, kullanım kılavuzuyla birlikte bir iş sağlığı ve güvenliği (OH&S) yönetim sistemi gereksinimlerini belirleyen Uluslararası bir Standarttır. ISO 45001’in boyutu, türü ve niteliğine bakılmaksızın her kuruluş için geçerli olması amaçlanmıştır. ISO 45001, bir kuruluşun, İSG yönetim sistemi aracılığıyla, işçi sağlığı / refahı gibi sağlık ve güvenliğin diğer yönlerini entegre etmesini sağlar; bununla birlikte, bir kuruluşun bu tür sorunları ele almak için geçerli yasal gerekliliklerle gerekli olabileceğine dikkat edilmelidir.

ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi

ISO 9001 belgesi" genellikle ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi (KYS) standardını ifade eder. Bu standart, uluslararası alanda tanınan ve kabul gören bir kalite yönetim standardıdır. Organizasyonların süreçlerini, prosedürlerini ve genel faaliyetlerini etkili bir şekilde yönetmeleri ve sürekli iyileştirmeleri için bir çerçeve sunar.

ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi (ISMS) işletmelerin bilgi güvenliği süreçlerini yönetmeleri için uluslararası kabul görmüş en iyi uygulama çerçevesi ve Dünya çapında en popüler bilgi güvenliği standartlarından biridir.

Kuruluşların karşılaştığı en büyük zorluklardan biri, bilgi güvenliğinin sağlanmasıdır.ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi (BGYS), kuruluşların bilgi varlıklarını etkili bir şekilde korumasını sağlayan bir standarttır. Bu sistem, bilgi güvenliği yönetimindeki zorlukların üstesinden gelmek amacıyla geliştirilmiştir.

ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi

ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Standardı Uluslararası Standardizasyon Organizasyonu (ISO) tarafından yayınlanan ve bütün dünyada tıbbi cihazlar endüstrisi kuruluşları için kalite yönetim sistemi gerekliliklerini belirleyen uluslararası bir standarttır. ISO 13485:2016 Standardı, ISO 9001 standardını temel almakta ancak bu standart üzerine Tıbbi Cihazlar Endüstrisine özgü spesifik Kalite Yönetim Sistemi gereksinimlerini ilave etmektedir.

Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi dışında Tıbbi Cihazlar Endüstrisine ilişkin Avrupa Birliği tarafından geliştirilmiş bazı direktifler bulunmaktadır. Avrupa Birliği, Tıbbi Cihazların Avrupa pazarına girebilmesi için ilgili direktiflere uygunluğunu ve CE işaretine sahip olmalarını şart koşmaktadır. Avrupa Birliği tarafından Tıbbi Cihazlar Sektörüne ilişkin geliştirilen direktiflerin en temelleri aşağıda sıralanmıştır;

• 90/385/EEC Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Direktifi (AIMDD),

• 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifi (MDD),

• 98/79/EC In Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Direktifi (IVDD).

AS 9100 Havacılık ve Uzay Kalite Yönetim Sistemi

AS 9100, havacılık, uzay ve savunma sektörlerine özgü bir kalite yönetim sistemi (KYS) standardıdır. ISO 9001 standardını temel alır ve bu sektöre özgü gereklilikleri içerir. AS 9100, süreçlerin etkinliğini artırmak, müşteri memnuniyetini sağlamak ve ürün/hizmet kalitesini iyileştirmek amacıyla geliştirilmiştir.

AS 9100’ün temel avantajları şunlardır:
1. Geliştirilmiş Kalite Yönetimi: Hata oranlarını azaltır, kaliteye odaklanmayı artırır.
2. Müşteri Memnuniyeti: Müşteri gerekliliklerini karşılamaya yönelik daha sistematik bir yaklaşım sağlar.
3. Uluslararası Kabul: Küresel havacılık ve savunma şirketleri için tanınmış bir standarttır.
4. Risk Yönetimi: Risk tabanlı düşünce yaklaşımı ile süreçlerin güvenilirliğini artırır.
5. Tedarik Zinciri Yönetimi: Tedarikçilerle daha güçlü iş birlikleri kurmaya yardımcı olur.

AS 9100, özellikle havacılık ve uzay sektörlerinde faaliyet gösteren şirketlerin, uluslararası standartlara uyum sağlayarak rekabet avantajı elde etmeleri açısından kritik öneme sahiptir. Bu standardı uygulamak isteyen bir işletme, belgelendirme sürecine dahil olmalı ve KYS’sini bu gerekliliklere göre optimize etmelidir.